Закон, Здравје и безбедност
Класа објекти чистота: утврдување, табели, формули
За фармацевтската индустрија, производство на микрочипови, прецизноста инженеринг, оптика, и така натаму. важно да се почитува одредено ниво на чистотата на производство простор. Истото важи и за голем број на медицински институции. Беше воведен, бидејќи таквата карактеризација, како класа на чистотата на воздухот. детална неговата концентрација дефиниција и формула дозволена нечистотија во чист воздух, особено класификација ќе бидат презентирани во понатамошниот текст.
Што е во класата на чистотата на воздухот
чистота класа затворени простори (соби) - карактеристика на чистота на воздухот во просториите, како и добро дефинирани услови за процентот на микрочестички во воздухот, и разни нечистотии. Помеѓу податоци класите се разликуваат во бројот на специфична големина на честички на предодредено волумен на единица.
класи на чистотата на Чисти простории се поставени од страна на следните документи:
- GOST P 52249-2009;
- GOST R ISO 14644-1-2002.
Формулата за одредување на концентрацијата на честички во воздухот
Да се утврди колку воздухот е во тест соба на потребното чистота класа за него, со користење на следнава формула:
10 C n = N x (0,1 / D) 2,08 , при што:
- C n - максимално дозволената концентрација за одредена класа на супстанции соба чистота; што е најчесто се врши заокружување на цел број (честички / m 3).
- N - класификацијата број класа чистота - на вредност од 1 до 9; средно број се заоблени до максимум од 0,1. Изберете го бројот на класата може да се од табелата, стандардите наведени во овој член.
- 0.1 - број-константа (PM).
- D - одредена големина, со дијаметар на честички (микрони).
класи на чистота на индустриски простории
Претставуваат неопходни за одреден тип на производство чистота класи. табелата се користат кодови класата наметнати од страна на ISO (ISO) - Меѓународната организација за стандардизација.
| класа | Име на производство |
| ISO 3 | интегрирани кола |
| ISO 4 | Интегрирани кола со растојанието помеѓу проводниците на помалку од 2 микрони |
| ISO 5 | Апсолутно стерилен инекции производство, се бара отсуство на суспендирани честички во воздухот и микроорганизми |
| ISO 6 |
|
| ISO 7 |
|
ISO 8 |
|
Максималниот дозволен број на нечистотии и честички од различни големини на 1 m 3 на амбиентниот воздух за дадениот предмет е прикажано на сликата.
Сега се разгледа на чистотата на класи кои се користат за да се оцени на просториите каде што се произведуваат стерилни лекови.
| класа | карактеристика зона |
| А | Област, каде полнење се јавува директно блокада сад со дрога, како и други операции со голема веројатност да предизвика непоправлива штета на квалитетот на лекот |
| на | Зона, која се наоѓа во близина на локацијата А; подготовка на решенија |
| C и D | Простории, каде што помалку важна фаза на стерилен производство. Ова исто така вклучува области каде што работата е во тек со компоненти после миење |
Со ограничување на бројот на суспендирани честички по кубен метар воздух за секоја класа може да се најде во следната табела.
Како што видовме, секој одговорен за производство на определени објекти потребното ниво на чистота. Во здравствените установи се користи малку различни класификација - се сврти кон неа.
класи на чистота во здравствените установи
Конечно се претставуваат четири класи на чистота на медицински установи.
| класа | соба | Вкупниот број на микроорганизми, CFU (единица формирање колонија - одржлива бактерија) / m 3 | Број на калапи, CFU / m 3 | Број на колонии на Staphylococcus, CFU / m 3 | |||
| да работат | за време на работа | да работат | за време на работа | да работат | за време на работа | ||
| високо прочистен |
| > 200 | > 500 | Не | Не | Не | Не |
| чиста |
| > 500 | > 750 | Не | Не | Не | Не |
| условно чисти |
| > 750 | > 1000 | Не | Не | Не | Не |
| валкани | Ходници, скали, административни канцеларии, тоалети, и така натаму. | не отценети | |||||
Класа на чистота на просториите - неопходна карактеристика за утврдување на загадувањето на воздухот од затворен простор. Квалитетот на многу производи директно погодени од чистотата на производните капацитети. Во медицинска установа од тоа ќе зависи од успехот на лекувањето, на општата состојба, па дури и животот на пациентите.
Similar articles
Trending Now