"Octagam": упатство за употреба, индикации, несакани ефекти

Тоа се однесува на дрога која го подобрува имунолошкиот систем, "Octagam". Прописите се потсети дека ова е сериозна дрога, и тоа се воведува само во болница, строго на рецепт. Се користи како замена и третман имуномодулаторни.

Формулар ослободување на дрога и неговиот состав

Се произведува само во форма на решение за подготовка инфузија "Octagam". Инструкции прикачени на него и е предмет на задолжително студија пред да аплицираат. Решението е транспарентен, со жолтеникава нијанса. На дрога е произведен во стаклени шишенца 20, 50, 100, 200 ml, кои се затворени со гумен затворач и алуминиумски негувајќи спакувани во картонска кутија, каде што во прилог на инструкциите за употреба е носител на пластични-мрежа.

Лекот содржи во 1 ml од најмалку 95% имуноглобулин G. Индикаторот е еднаков на износот на протеини содржани во човечка крв плазма. Дополнителни супстанции во составот на лекот се:

• малтоза;
• octoxynol;
• tributyl фосфат;
• вода за инјекции.

Лекот не треба да се замрзне или да се изложуваат на сонце. Тоа се чуваат на температура од 2-8 ° C, на дофат на деца.

Фармакологија и фармакокинетиката

Дрога "Octagam" (рачен предупредува за контраиндикации и можните последици од употребата на дроги) влијае на имунолошкиот систем и се однесува на имуноглобулини.

На лекови е дел од имуноглобулин класа G, кои произведуваат антитела на разни инфективни процеси во телото. Што лекот ги содржи поткласи на имуноглобулин G, идентичен со човечка плазма, се повторува на сите на нејзините својства и карактеристики. Воведувањето на дрога во телото враќа намалени нивоа на IgG, го доведува до нормална состојба. IgG молекули поради ензимски и хемиски изложеност не се променети. Активноста на антитела беше во можност целосно да се спаси.

Во подготовка "Octagam" не е повеќе од 3% полимер, остатокот се изнесува од мономери и димери е околу 90%.

Кога ќе се создаде алатка која се користи крвта на 3500 целосно здрави донатори. Антителата кои беа присутни во плазмата на овие луѓе останале во овој препарат непроменета и останува целосно активен.

По Лекарската администрација во вена имуноглобулин G веднаш влегува во системската циркулација, кој се дистрибуира меѓу васкуларниот простор и плазма. Во примената на "Oktagama" состојба на пациентот е подобрена во рок од 3-5 дена. Добиени медицина на 24-36-ти ден. Полуживотот е различен за секого и зависи од возраста на пациентот, степенот на имунитет. Имуноглобулин G или другите имуни комплекси кои содржат активна компонента, уништен од страна на ретикулоендотелниот систем.

Кога се користи "Octagam"?

Примени "Octagam" терапија за замена, кога постојат примарна имунодефициенција синдроми, прв од сите, конгенитална хипогамаглобулинемија, агамаглобулинемија и синдром на Wiskott-Олдрич. Ова ги вклучува променлива unclassifiable тип недостаток на имунитет и комбинирана имунодефициенција.

Индикацијата за лекот е наменет мултипла миелома, лимфоцитна хронична форма. Пропишани лекови за пациентите со рекурентни инфекции и дијагноза на ХИВ кај деца.

Лекот го најде неговата употреба во терапија. Тоа е, тоа се користи во идиопатска тромбоцитопенична пурпура (ИТП), придружени со зголемен ризик од крварење. Исто така, лекот се користи пред операцијата за нормализирање на бројот на тромбоцити. Пропишаните лекарства со Guillain-Barre синдром. Таа служи како показател за Кавасаки болест кај деца и возрасни.

Користете "Octagam" (корисникот примена опишува во детали на метод на администрација и дозата на лекот) во алогена трансплантација на коскена срцевина.

Контраиндикации за инфузии

Тој предупредува дека е потребно да се земат предвид контраиндикации пред употреба инструкции подготовка "Octagam". Не го користете медицина во присуство на преосетливост на нејзините составни супстанции или хомологните имуноглобулини.

Со голема грижа назначи пациенти лекот кои се дебели. Тие имаат предиспозиција за развој на тромбоза. Значи е контраиндициран ако постои "дијагноза на хипертензија," болест на дијабетес, болести на кардиоваскуларниот систем, продолжен престој без сообраќај, зголемување на вискозноста на крвта.

Кога висок вискозитет на плазма имуноглобулин, да влезат во крвотокот, предизвикувајќи на ризикот од миокарден инфаркт, белодробна емболија, мозочен удар, венска тромбоза.

Мерки на претпазливост мора да го користат оваа дрога, пациенти со бубрежна инсуфициенција и пациенти со хиповолемија подложени на третман нефротоксични агенси. Ако има е акутна администрација на имуноглобулин-стадиум на бубрежна болест, терапија "Oktagamom" е запрен.

Пациенти со акутна бубрежна инсуфициенција во обликот, како и лица со тромбоемболиски компликации на интравенозна инфузија или инјекција, лекот се администрира полека и во минимални количини.

Влијанието на лекот кај бремени жени и доилки не се проучени, па во роковите одредени лекови треба да се користи со голема претпазливост. И покрај тоа, праксата покажува дека употребата на имуноглобулини не се случи никакви негативни ефекти за време на бременоста. Лекот нема ефект врз фетусот и не влијае на бебето преку мајчиното млеко. Имуноглобулини, добивање во мајчиното млеко, не предизвика никаква штета на новороденчето, и антитела содржани во него, само да придонесе за формирање на силен имунитет.

Дозирање

"Octagam" лекот се администрира само интравенски. Пред да почне да се загрее на собна температура, постапката за решение. На течноста мора да биде целосно транспарентен и немаат талог и заматеност.

Секој Лекарската администрација е снимен во историјата на болеста. Постојат, исто така, направи серија број дрога и име. Ова е направено за да се подобри следењето на состојбата на пациентот. Останатите по инфузијата на лекот, не може да се чуваат и мора да бидат уништени.

Почетна стапка на воведувањето sostvlyaet 0,01-0,02 ml / kg телесна тежина во една минута, и така натаму за половина час. Со добра стапка подносливост лек може постепено да се зголеми на 0,12 ml / kg телесна тежина на минута.

На износот на дрога и времетраењето на терапијата се определува индивидуално за секој пациент. Сè зависи од клиничкиот одговор во одреден пациент, неговата состојба и дијагноза на болеста.

Замената имуномодулаторни терапија во примарна имунодефициенција вклучува зголемување количини на имуноглобулин G за да се 4,0-6,0 g / l, што не беше измерена пред секоја инфузија. Со цел да се постигне таква личност ќе бара 3-6 месеци од третманот. Почетна апликација доза е 0.4-0.8 g / kg. Последователно на лекот се дава кај пациенти на секои три недели, на 0,2 g / kg. За да се постигне целта на имуноглобулини 6.0 g / l, пациентот мора да биде поставен на месечно 0,2-0,8 g / kg на дрога. Откако се враќа пациентот во нормална состојба, лекот продолжува да се администрира на секои 2-4 недели, по мерење на концентрацијата на имуноглобулин Г во крвта. Ова ќе ви помогне да го изберат оптимална доза.

терапија со замена лек е спроведена во хронична лимфоцитна леукемија, која поминува на средно хипогамаглобулинемија во тешка форма, во мултипла миелома, како и во дијагнозата на "ХИВ позитивен" кај деца со повторливи и инфективни процеси. на тој начин на дозата варира околу 0,2-0,4 g / kg. Мноштво на вовед - секои 3-4 недели.

За време на третманот на акутни епизоди на идиопатска тромбоцитопенична пурпура (ITP) се користи во доза од дрога 0,8-1,0 g / kg кога се администрира во првиот ден. Ако е потребно, повторната употреба на лек произведен во 2-5 ден во количина од 0.4 g / kg. Ако случаи на егзацербација на болеста се повтори, лекот се дава еднаш.

Guillain-Barre синдром вклучува третман на 0,4 g / kg на дрога дневно за 3-7 дена. Во овој случај, употребата на лекот за деца е многу ограничен.

Кавасаки болест кај деца и возрасни третирани со доза од 1,6-2,0 g / kg. На дрога е администриран во истата доза над 2-5 дена. Дозволено формулација еден лек во количина од 2.0 g / kg. Во натамошниот тек на третманот на пациентот истовремено со воведувањето на "Oktagama" неопходно да се користи аспирин.

Имуноглобулин е се користи по алогена трансплантација на коскена срцевина подготвителни третман. Администрација на дрога спречува појава на инфекција, како и развој на синдромот на "калем против домаќин". Дозата за секој пациент е избран поединечно. Се препорачува да се започне од една доза од 0,5 g / kg неделно. постапка на инјектирање треба да започне една недела пред претстојните трансплантација на органи. Терапија продолжи за три месеци по операцијата. Ако постои постојан недостаток на имуноглобулини, на лек за 0,5 g / kg на секои месец онолку долго колку што нивната содржина не се врати на нормално ниво.

несакани ефекти

Предмет на задолжителна студија пред примена на лекови "Octagam" упатство за употреба. Развојот на несакани ефекти кога се користи лекот зависи од дозата и стапката на администрација.

Интравенска инјекција со лекот може да предизвика леукопенија, хемолиза и реверзибилна хемолитична анемија. Во третманот на можните негативни реакција на имунолошкиот систем, кои се изразени во манифестацијата на хиперсензитивност. Во ретки случаи се јавуваат анафилактична и анафилактички реакции, подуеноста на лицето, ангиоедем.

ХИВ терапија кај деца и лекување на други болести често предизвикува главоболки. Тоа е ретко мозочно нарушување на циркулацијата на крвта, прекумерна возбуда, асептичен менингитис. Лекот може да предизвика главоболка, парестезии и вртоглавица.

За време на третманот, постои веројатноста за појава на миокарден инфаркт. Може да има зголемен срцето и tahikradiya. Понекогаш загрижени цијаноза, хипотензија и тромбоза. Тоа е прилично редок циркулаторна инсуфициенција, длабока венска тромбоза, хипертензија.

Лекот може да предизвика негативни реакции од страна на респираторниот систем. Ова респираторна слабост, белодробен едем, останување без здив. Негативните последици се изразени во напад на кашлица, бронхоспазам, белодробен емболизам.

Третманот може да предизвика гадење, повраќање рефлекс, болки во стомакот, дијареа. Во ретки случаи, постои егзема, уртикарија и чешање. Кај некои пациенти, по употреба на дрога се појави дерматитис, алопеција, и пруритус.

Тоа е ретко забележани реакции како што се болка во пределот на грбот, мијалгија и артралгија. Повеќе во третман може да се развие бубрежна инсуфициенција, зголемување на серумскиот креатинин, вознемирува треска, екстремни замор, реакција непријатност се случи на местото на инјектирање. Меѓу ретките несакани дејства забележани треска, болка во градите, црвенило, малаксаност, осип и треска. Во ретки случаи, пациентите имаат низок крвен притисок, анафилактичен шок.

Појавата на можните несакани ефекти кај пациентите, администрација на лекот толерира претходно добро. "Octagam" предизвикува зголемување на ензимите на црниот дроб и на концентрациите на глукоза во крвта лабораториски студии.

Кога соодветно избрани доза може да се појави предозирање симптоми. Тоа е обично задржување на течности во телото, зголемување на вискозноста на крвта, која е забележана кај лица со болести на бубрезите, и кај постари пациенти.

Во сите овие случаи, се препорачува симптоматска терапија.

Предупредувања

Лекот е во состојба да ги намалат ефектите на живи атенуирани вакцини за период од шест недели до три месеци. За да се избегне ова, треба да се чека по примената на "Octagam" три месеци за подготовка. Лекови ја намалува ефикасноста на вакцината против мали сипаници во година, па пред поставувањето на оваа вакцинација треба да се провери титарот антителата на морбилите.

Третманот со оваа дрога може да предизвика голем број на несакани ефекти, па затоа е неопходно да биде во согласност со упатствата за дозирање и стапката на администрација. Во текот на терапијата е потребно на сите времиња за следење на здравјето на пациентите.

Пациентите кои се администрираат интравенски имуноглобулини, треба да добијат соодветна хидратација пред постапката, да се спроведе мониторинг на урина и креатинин во крвта. Неопходно е да се целосно да се отстрани примена на "циклус" диуретици.

Ако има негативни реакции потребно да се намали стапката на употреба на дрога или целосно да престане да го користи. Терапијата зависи целосно од тежината и природата на несакани настани. Ако постои шок, потребно е да се прибегне кон анти-шок терапија, која треба да се комбинираат со третманот.

Многу често предизвикува негативни реакции брза стапка на администрацијата, особено во хипо- и агамаглобулинемија и примена на основните имуноглобулин. може да се појават несакани ефекти при префрлање на пациентот со имуноглобулин еден производител на друг лек, и ако многу време помина од последната инфузија.

Контрола на овие пациенти (а тоа вклучува и пациентите со ХИВ-позитивен статус) треба да се врши континуирано во текот на периодот на првата инфузија на дејствување, особено за време на првите неколку часа по завршување на постапката. Пациентите кои немаат несакани ефекти, тоа треба да биде под надзор на доктор по инфузија "Oktagamom" првите 20 минути.

За време на терапијата треба да се стандардни мерки на претпазливост за да се спречи инфекции кои се е можно кога се користи лекови направени од човечка крв или плазма. Тоа се однесува на изборот на соодветни донатори, следење на индивидуалните порции и количини на плазма за специфични маркери на инфекција. Овој процес треба да вклучува мерки за деактивирање / отстранување на вируси.

И покрај сите мерки на претпазливост во третманот на овој вид на лекови, ние не можеме да ја исклучиме можноста за пренесување на бројот на агенти на инфекции, вируси и други патогени. Сите од горенаведените мерки работат во одредувањето на обвиен вируси ХИВ, хепатитис Б и Ц. барем тие се утврди носителите на парвовирус B19 и gipatita А. Клинички искуства на агенси за третирање содржи човечки имуноглобулин укажува на тоа дека парвовирус B19 и хепатитис А во третманот на лекови кои не се пренесени податоци. Од големо значење во антивирусно безбедност е присуството во лекот соодветните антитела.

Време на донесување на терапевтски разбира пасивно пренесените антитела во крвта на пациентот може да даде лажни резултати при вршење серолошки тестови. Малтоза содржани во препаратот е способен за лажно го нарушуваат нивото на гликоза во крвта.

Подобрена ефикасноста на концентрацијата на гликоза во крвта забележани во текот на отстранување на лекот од организмот или петнаесет часа по неговото затворање. Во овој случај, постои можност на неточни цел на дозата на инсулин, кој може да предизвика хипогликемија. Затоа, само glyukozospetsificheskie методи за одредување на нивото на гликоза во крвта да се користи во третманот на "0ktagamom". Тест колекции за следење на крвниот шеќер треба да биде во можност да се утврди овој параметар кај пациентите кои земаат лекови со малтоза.

Ако не е истечен, тогаш е дозволено да ги чувате лековите "Octagam" (50 ml и 100 ml) на температура до + 25 ° C за три месеци без средно ставајќи го во фрижидер. Не се користи за одредено време, лекот мора да бидат уништени.

Лековите не влијае на способноста за возење и за извршување на операции кои бараат посебно внимание ги спојува и брзи реакции психомоторна.

Дрога "Octagam": колеги

Овој лек има голем број на аналози кои може да го заменува во случај на потреба, тоа е:

• "Biaven VI."
• "Veegum-ликвидност."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex".
• "Гама-глобулин Hooman".
• "ИГ Виена N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Имуноглобулин".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Руската заменици се многу поевтини од нивните странски колеги. Во секој случај, сите овие лекови се доволно силни за да ги собереш и да мора да се замени само од страна на лекар, врз основа на состојбата на пациентот.

"Octagam" Медицина: цена

Цената на лекот е доста висока. Тоа може да се купат за 9,5-12 илјади рубли и 50 ml од дрога "Octagam". 100 мл Цената е околу 20-24 илјади рубли.

Ставовите на пациентите и лекарите

Дрога "Octagam" има критики се позитивни. Особено ја ценат квалитет народ, што тој помогна да се опорави со недостаток на имунитет и Guillain-Barre синдром. Тоа често се користи за луѓе со СИДА одржување на нивното здравје. Тој се покажа за да бидат ефективни во хронична лимфоцитна леукемија, мијастенија гравис. Жените го користат оваа дрога да забремени и роди дете.

Поголемиот дел од пациентите се незадоволни од цената на лекот, тие наведуваат дека тоа е тешко да се купи во аптеките. Некои го нарекуваат слабост, главоболка и општа слабост.

Лекарите велат дека тоа е чиста подготовка, тоа е добро се апсорбира од страна на телото, и за разлика од домашните имуноглобулини помалку веројатно да предизвика алергии.